Le CDC ajoute une consultation avant la vaccination contre le COVID : NPR

Les Centers for Disease Control and Prevention ont accepté lundi de nouvelles directives controversées pour les vaccins COVID-19 mis à jour qui pourraient rendre plus difficile pour de nombreuses personnes de se protéger cet hiver par rapport aux années précédentes.

Le directeur par intérim du CDC, Jim O’Neill, a accepté les recommandations concernant les vaccins contre le COVID du comité consultatif trié sur le volet sur les pratiques de vaccination du secrétaire à la Santé Robert F. Kennedy Jr., qui s’est réuni en septembre.

Contrairement aux années précédentes, les nouvelles directives appellent les gens à parler à un médecin, un pharmacien ou un autre prestataire de soins de santé des risques et des avantages de se faire vacciner avant de se faire vacciner. Cette étape supplémentaire est appelée « prise de décision partagée » ou « prise de décision individuelle » selon le langage utilisé dans le communiqué de presse.

Cette décision est la dernière action nécessaire à la mise en œuvre des nouvelles directives, qui déterminent qui peut recevoir et administrer le vaccin contre le COVID, et si la vaccination sera couverte par une assurance privée et gouvernementale sans quote-part.

Les recommandations finales ont été retardées

Cette étape est intervenue après un décalage inhabituel et inexpliqué de deux semaines entre le moment où les conseillers du CDC ont émis les recommandations et celui où l’agence les a acceptées. La décision officielle permet au CDC pour enfin commencer à expédier des vaccins aux médecins, cliniques et autres prestataires par le biais du programme Vaccins for Children, qui fournit des vaccins gratuitement à environ 40 % de tous les enfants américains.

“Le consentement éclairé est de retour”, a déclaré O’Neill dans un communiqué annonçant cette mesure. “La recommandation générale du CDC de 2022 concernant les rappels perpétuels du COVID-19 a dissuadé les prestataires de soins de santé de parler des risques et des avantages de la vaccination pour chaque patient ou parent. Cela change aujourd’hui.”

Des experts indépendants en vaccins ont contesté cette affirmation.

“Rien ne permet d’affirmer que les recommandations de routine empêchent les médecins de discuter des risques et des bénéfices avec les patients”, a déclaré Dorit Reissqui étudie les politiques vaccinales à l’Université de Californie à San Francisco. “Médecins [have always been] nécessaire pour obtenir un consentement éclairé. La prise de décision clinique partagée signale simplement que le vaccin n’est pas systématiquement recommandé et diminue son adoption. »

D’autres conviennent que l’affirmation d’O’Neill est fausse et pourrait miner la confiance du public dans les vaccins.

“L’affirmation selon laquelle les recommandations passées ont dissuadé les professionnels de la santé de parler des risques aux patients est complètement fausse et constitue un autre exemple de désinformation et d’informations inventées que cette administration continue de divulguer au public et crée davantage de confusion et de méfiance à l’égard des prestataires de soins de santé et des vaccins”, a écrit le Dr. Tina Tanprésident de l’Infectious Diseases Society of America, dans un e-mail. “C’est extrêmement regrettable et cela augmente considérablement le risque de maladies graves évitables par la vaccination pour le public américain.”

Le CDC a également formalisé une recommandation qui rend plus compliquée pour certains parents la vaccination de leur bébé contre la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle.

“Si telle est son approche, je m’inquiète [additional] “S’il pense qu’une recommandation de routine porte atteinte au consentement éclairé – ce qui n’est pas le cas – cela pourrait réduire encore davantage l’adoption et aggraver encore plus les épidémies de rougeole et de coqueluche de Trump-Kennedy que nous observons.”

Ces mesures garantissent le maintien d’une couverture d’assurance pour les vaccins contre le COVID et permettent aux pharmaciens du pays de continuer à administrer les vaccins. Mais les changements retirent une partie de la couverture gouvernementale pour le vaccin combiné qui protège contre la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle et que certains parents préfèrent.

Au cours des années précédentes, les vaccins contre la COVID-19 étaient facilement accessibles gratuitement à toute personne âgée de 6 mois et plus, simplement en se présentant dans une pharmacie, un cabinet médical ou une clinique et en demandant une injection.

Obstacles à la vaccination

Mais les vaccins est devenu plus difficile à obtenir en août, lorsque la Food and Drug Administration a approuvé les versions mises à jour des vaccins Moderna, Pfizer/BioNTech et Novavax uniquement pour les personnes présentant un risque accru de maladie grave parce qu’elles sont âgées de 65 ans ou plus ou qu’elles ont un autre problème de santé.

Ce changement s’est produit parce que les hauts responsables de la santé de l’administration Trump se disent préoccupés par la sécurité et l’efficacité des vaccins, même s’il existe des preuves accablantes selon lesquelles les vaccins sont très sûrs et très efficaces. Les responsables fédéraux de la santé affirment également que la plupart des gens ont désormais une telle immunité qu’ils n’ont plus nécessairement besoin de rappels annuels.

De nombreux experts en santé publique conviennent que la COVID ne pose plus le risque grave qu’elle représentait autrefois pour de nombreuses personnes, en particulier celles qui sont plus jeunes et en bonne santé. D’autres pays ont également adopté une stratégie de vaccination contre le COVID davantage « fondée sur les risques ».

Mais certaines personnes en bonne santé souhaitent toujours se faire vacciner pour réduire leur risque de tomber malade, de s’absenter du travail ou de l’école, de développer une longue COVID ou de transmettre le virus à des personnes vulnérables, telles que des membres plus âgés de la famille et des amis ayant d’autres problèmes de santé.

Au cours du mois dernier, le changement a provoqué colère, frustration et confusion. Dans des États comme la Géorgie et l’Utah, les gens devaient obtenir une ordonnance pour se faire vacciner et certains ne pouvaient pas du tout se faire vacciner.

La situation est encore plus compliquée parce que Kennedy, qui critique depuis longtemps les vaccins, a déclaré que le gouvernement ne recommandait plus les vaccins aux femmes enceintes et aux enfants en bonne santé, même si la grossesse est répertoriée comme un facteur de risque par le CDC et la FDA, et que le COVID peut encore rendre certains enfants très malades.

Plus tôt ce mois-ci, le panel sur les vaccins, qui donne des conseils influents au CDC, a voté pour recommander les clichés pour toute personne âgée de 6 mois et plus, à condition de consulter un fournisseur de soins de santé sur les risques et les avantages.

La confusion règne toujours

L’exigence de prise de décision clinique partagée crée un nouvel obstacle à la vaccination par rapport aux années précédentes, en exigeant explicitement une conversation avec un prestataire sur les risques et les avantages d’un individu avant d’en obtenir un.

Les nouvelles directives continuent de garantir la couverture par les assureurs privés et publics, notamment Medicaid, Medicare, le programme de vaccins pour les enfants et le programme d’assurance maladie des enfants.

La recommandation devrait également préciser que toute personne âgée de 6 mois et plus est éligible au vaccin contre la COVID, y compris les enfants en bonne santé, les femmes enceintes et les jeunes adultes. (La seule façon de protéger les bébés plus jeunes, qui font partie de ceux qui sont les plus exposés au risque de COVID, est de vacciner leur mère pendant la grossesse.)

Mais certains prestataires peuvent rester confus ou hésiter à administrer les injections en raison d’une incertitude persistante et de messages contradictoires, par exemple les risques spéculatifs en matière de sécurité présentés lors de la réunion du comité consultatif du CDC qui ne sont pas étayés par des preuves solides.

Certains États et grands groupes médicaux comme l’American Academy of Pediatrics, l’American College of Obstetricians and Gynecologists et l’Infectious Diseases Society of America ont publié des lignes directrices distinctes recommandant les injections à presque toutes les personnes âgées de 6 mois et plus, afin de se protéger et de protéger leurs communautés lors de la prochaine saison des virus respiratoires.

En outre, un plus grand nombre de cabinets médicaux pourraient choisir de ne pas stocker les nouveaux vaccins, craignant que le débat ne freine davantage la demande, obligeant les gens à se rendre ailleurs, comme dans une pharmacie.

Certaines pharmacies peuvent exiger que les patients lisent et remplissent un formulaire décrivant les risques et les avantages potentiels des vaccins. Mais CVS, la plus grande chaîne de pharmacies du pays, affirme que les gens pourront se faire vacciner contre le COVID simplement en en demandant un. Les pharmaciens n’auront rien à exiger, même une conversation, à moins que les patients n’aient des questions, explique CVS.

Une injection distincte contre la varicelle est désormais recommandée

O’Neill a également accepté le vote du panel visant à interdire l’injection combinée RORV, qui protège contre la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle, ou varicelle, pour les enfants de moins de 4 ans.

Les jeunes enfants peuvent bénéficier de la même protection en recevant des injections distinctes contre le ROR et la varicelle, et la plupart d’entre eux – environ 85 % – le font déjà, selon Données CDC partagées et discuté lors de la réunion du comité consultatif en septembre.

En effet, l’injection combinée est associée à un risque légèrement plus élevé de fièvre pouvant entraîner des convulsions chez les enfants de moins de 4 ans. En raison du risque, le CDC préfère, depuis plus de 15 ans, que les enfants de moins de 4 ans reçoivent les injections séparément. Pourtant, certains parents ont choisi de recevoir le vaccin combiné, parce qu’il était plus facile ou plus disponible, et que le risque associé à l’effet secondaire potentiellement effrayant mais temporaire est faible.

En raison de cette recommandation, le vaccin RORV ne sera plus couvert par les programmes fédéraux offrant des vaccins subventionnés. “Ce panel a fait une recommandation pour une pratique qui est essentiellement en place de toute façon, mais a supprimé la possibilité de financer ces vaccins pour ceux qui pensent que c’est une meilleure option”, déclare le Dr Katrina Kretsinger, une épidémiologiste médicale qui a travaillé sur la politique vaccinale pendant plus d’une décennie au CDC, avant de prendre sa retraite de l’agence en 2023. “Cela retire effectivement un choix aux parents.”

Selon Kretsinger, l’élaboration de politiques différentes à partir des mêmes informations de sécurité qui ont été minutieusement examinées il y a des années suscitera également la méfiance des parents. “Il existe une confusion sur la manière de procéder, ainsi que des doutes suscités par le fait que cette question soit en cours de réexamen”, dit-elle, “cela renforce l’effet dissuasif sur la vaccination”.

Ce changement pourrait également entraîner des pénuries de vaccins distincts, du moins dans un premier temps, jusqu’à ce que les fabricants puissent ajuster leur production pour répondre à la nouvelle demande.

Un nouvel appel à rompre avec le vaccin ROR

Quelques heures après la publication des nouvelles directives vaccinales, le directeur par intérim du CDC, O’Neill, a également appelé les fabricants du vaccin combiné ROR à le diviser en trois injections distinctes contre la rougeole, les oreillons et la rubéole. un article sur X.com. Le message félicitait le président Trump pour son leadership et republiait son appel en septembre pour que le vaccin ROR soit administré en « TROIS COUPS TOTALEMENT SÉPARÉS ».

Le vaccin combiné contre la rougeole, les oreillons et la rubéole est utilisé aux États-Unis depuis des décennies.

“C’est vraiment complètement ridicule et cela nous ramène vraiment à plus de 50 ans en arrière étant donné que le vaccin ROR a été autorisé ici aux États-Unis en 1971”, a déclaré Tan, président de l’Infectious Diseases Society of America, dans un courrier électronique. “Il a été conçu comme un vaccin combiné pour garantir que les personnes recevraient tous les vaccins dont elles auraient besoin en une seule injection plutôt que de trois injections distinctes. C’est fou et cela continue d’éroder le système de santé publique et la confiance du public dans les vaccins.”

“Il n’existe aucune preuve scientifique publiée démontrant un quelconque avantage à séparer le vaccin combiné ROR en trois injections individuelles”, indique un communiqué de Merck, qui fabrique un vaccin ROR. “L’utilisation de composants individuels des vaccins combinés augmente le nombre d’injections pour l’individu et peut entraîner des vaccinations retardées ou manquées.”

Le communiqué indique également que les preuves suggèrent que les vaccins combinés améliorent les résultats pour les enfants en augmentant l’achèvement des vaccins recommandés et en les obtenant aux bons âges. Merck a également déclaré qu’il n’existe aucun vaccin à injection unique approuvé aux États-Unis contre la rougeole, les oreillons ou la rubéole.

“Les vaccins combinés jouent un rôle crucial dans l’amélioration des taux de couverture vaccinale ; leur sécurité et leur efficacité ont été démontrées par des décennies de recherche”, a déclaré dans un communiqué GSK, fabricant de l’autre vaccin ROR disponible aux États-Unis. “En réduisant le nombre d’injections séparées requises, les vaccins combinés permettent un processus de vaccination plus simple et plus efficace, ce qui est essentiel pour une protection rapide contre la maladie.”